在認(rèn)證工作具體實(shí)施中，經(jīng)常提到工廠檢查。下面我們來(lái)談?wù)劰S檢查和不符合性的整改方案。

• 工廠檢查是檢查什么內(nèi)容？相關(guān)要求有哪些？

產(chǎn)品認(rèn)證工廠檢查主要內(nèi)容包括“工廠質(zhì)量保證能力”和“產(chǎn)品一致性”的檢查。申請(qǐng)CCC認(rèn)證的企業(yè)應(yīng)以保證生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品與型式試驗(yàn)樣品的一致性為目標(biāo)，根據(jù)工廠質(zhì)保能力要求及相應(yīng)產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則/細(xì)則的要求，針對(duì)產(chǎn)品特性和生產(chǎn)加工特點(diǎn)，建立相應(yīng)的質(zhì)量保證能力。

CCC認(rèn)證中， CNCA發(fā)布了CNCA-00C-005《工廠質(zhì)量保證能力要求》作為各類(lèi)產(chǎn)品的工廠質(zhì)量保證能力的基本要求。

• 現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)檢查哪些部門(mén)、場(chǎng)所，查閱哪些文件記錄？

一般而言，現(xiàn)場(chǎng)檢查主要涉及認(rèn)證產(chǎn)品制造和質(zhì)量控制相關(guān)的部門(mén)和場(chǎng)所；現(xiàn)場(chǎng)檢查主要查閱的文件是與認(rèn)證產(chǎn)品有關(guān)的技術(shù)文件和體系管理文件；現(xiàn)場(chǎng)檢查主要查閱的記錄是與認(rèn)證產(chǎn)品有關(guān)的管理記錄。

• 工廠檢查結(jié)論有幾種？

工廠檢查結(jié)論通常分為“工廠檢查通過(guò)”、“書(shū)面驗(yàn)證通過(guò)”、“現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證通過(guò)”、“工廠檢查不通過(guò)”四種。其中，“書(shū)面驗(yàn)證通過(guò)”指存在不符合項(xiàng)，工廠在規(guī)定的期限內(nèi)實(shí)施整改，認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)整改措施的相關(guān)資料進(jìn)行書(shū)面驗(yàn)證，如有效則工廠檢查通過(guò)，否則不通過(guò)；“現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證通過(guò)”指存在不符合項(xiàng)，工廠在規(guī)定的期限內(nèi)實(shí)施整改，認(rèn)證機(jī)構(gòu)整改措施進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證，如有效則工廠檢查通過(guò)，否則不通過(guò)。

• 工廠哪些問(wèn)題會(huì)產(chǎn)生不符合，如何整改？

一般而言，凡是未能滿(mǎn)足工廠質(zhì)量保證能力要求、產(chǎn)品一致性要求、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求或工廠相關(guān)管理體系文件的事實(shí)均可能產(chǎn)生不符合。

工廠檢查的不符合問(wèn)題，檢查組會(huì)出具“不符合報(bào)告”告知工廠。不符合報(bào)告上會(huì)有不符合問(wèn)題的描述、不符合條款的判斷和整改期限、驗(yàn)證方式的內(nèi)容。

• 哪些問(wèn)題會(huì)導(dǎo)致工廠檢查不通過(guò)？

常見(jiàn)的導(dǎo)致工廠檢查不通過(guò)的情況有：

a.指定試驗(yàn)結(jié)果不合格；

b.關(guān)鍵資源不滿(mǎn)足要求；

c.產(chǎn)品一致性存在較嚴(yán)重問(wèn)題，導(dǎo)致產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求；

d.產(chǎn)品存在明顯缺陷，可能導(dǎo)致質(zhì)量安全事故的；

e.產(chǎn)品一致性控制要求未有效實(shí)施，造成產(chǎn)品存在不一致且質(zhì)量保證能力系統(tǒng)性失效的；

f.不符合整改期間，工廠未采取整改措施、未按期提交整改情況資料或者整改后仍不合格。

• 不符合問(wèn)題的整改應(yīng)該如何實(shí)施？

一般至少有5步：

a. 熟悉認(rèn)證相關(guān)要求；   

b. 對(duì)已發(fā)生的不符合進(jìn)行糾正；

c. 分析不符合發(fā)生的原因；

d. 針對(duì)原因制定并實(shí)施糾正措施；

e. 自我確認(rèn)上述糾正和糾正措施實(shí)施是否符合認(rèn)證要求。

• 提交整改資料有哪些注意事項(xiàng)呢？

向檢查組提交整改資料時(shí)要注意：

a. 要在不符合報(bào)告上描述：原因分析、糾正和糾正措施內(nèi)容；

b. 要提交支持糾正和糾正措施的實(shí)施情況的證據(jù)（文件、記錄、圖片等）

切記:原因分析要和糾正措施對(duì)應(yīng)，證據(jù)要和糾正和糾正措施描述對(duì)應(yīng)。

下面介紹幾種常見(jiàn)不符合的整改方法。

1、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無(wú)授權(quán)任命書(shū)，如何整改？

要求: 與認(rèn)證要求有關(guān)的各類(lèi)人員職責(zé)、權(quán)限要明確（如質(zhì)量手冊(cè)中規(guī)定工廠組織機(jī)構(gòu)和各部門(mén)、各崗位職責(zé)）; 質(zhì)量負(fù)責(zé)人的職責(zé)權(quán)限要明確，要有任命，該負(fù)責(zé)人要具備能力承擔(dān)該工作。

工廠需補(bǔ)充蓋章簽字的有效質(zhì)量負(fù)責(zé)人授權(quán)書(shū)。

2、工廠未規(guī)定其質(zhì)量記錄的保存時(shí)間，如何整改？

要求：與質(zhì)量相關(guān)的記錄保存期應(yīng)滿(mǎn)足法律法規(guī)的要求，確保在本次檢查中能夠獲得前次檢查后的記錄，且至少不低于24個(gè)月。

工廠需要在記錄控制程序中須明確規(guī)定記錄的保存時(shí)間不低于2年。

3、當(dāng)工廠從經(jīng)銷(xiāo)商采購(gòu)關(guān)鍵件時(shí)，未對(duì)這些關(guān)鍵件進(jìn)行控制，如何整改?

要求：當(dāng)從經(jīng)銷(xiāo)商、貿(mào)易商采購(gòu)關(guān)鍵件時(shí)，工廠應(yīng)采取適當(dāng)措施以確保采購(gòu)關(guān)鍵件的一致性并持續(xù)滿(mǎn)足其技術(shù)要求。

如不是直接從制造商采購(gòu)關(guān)鍵件時(shí)（如從經(jīng)銷(xiāo)商、貿(mào)易商采購(gòu)），工廠無(wú)法直接聯(lián)絡(luò)到關(guān)鍵件制造商。則工廠應(yīng)在二級(jí)供應(yīng)商采購(gòu)協(xié)議中，加入質(zhì)量協(xié)議，寫(xiě)明由二級(jí)供應(yīng)商負(fù)責(zé)這些關(guān)鍵件的質(zhì)量控制，以確保關(guān)鍵件的一致性。

4、關(guān)鍵工序未正確識(shí)別，如何整改？

要求：工廠應(yīng)對(duì)影響認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量的工序（簡(jiǎn)稱(chēng)關(guān)鍵工序）進(jìn)行識(shí)別，所識(shí)別的關(guān)鍵工序應(yīng)符合規(guī)定要求。

工廠應(yīng)該識(shí)別對(duì)產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性，以及產(chǎn)品一致性方面有重要影響的工序?yàn)殛P(guān)鍵工序。比如通常意義上的裝配環(huán)節(jié)；電機(jī)的浸漆、繞線(xiàn)環(huán)節(jié)等等，并在管理文件中，對(duì)這些關(guān)鍵的工序進(jìn)行識(shí)別與控制。     

注意：是生產(chǎn)工序中的關(guān)鍵過(guò)程，檢驗(yàn)一般不算生產(chǎn)工序，因?yàn)闄z驗(yàn)不直接影響產(chǎn)品質(zhì)量。

5、例行檢驗(yàn)記錄缺失，如何整改？

要求：工廠應(yīng)實(shí)施并保存相關(guān)例行檢驗(yàn)記錄。

工廠需要對(duì)生產(chǎn)線(xiàn)例行檢驗(yàn)員工進(jìn)行培訓(xùn)，強(qiáng)調(diào)例行檢驗(yàn)記錄重要性，并按要求記錄例行檢驗(yàn)的相關(guān)結(jié)果。

6、工廠在文件規(guī)定的周期內(nèi)，沒(méi)有對(duì)檢測(cè)設(shè)備進(jìn)行計(jì)量和校準(zhǔn)，如何整改？

要求：用于確定所生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。

工廠需要在文件規(guī)定的周期內(nèi)，將未按期計(jì)量的設(shè)備送至有資質(zhì)的計(jì)量校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行計(jì)量校準(zhǔn)，并將相應(yīng)標(biāo)識(shí)貼在對(duì)應(yīng)的檢測(cè)設(shè)備上，保存校準(zhǔn)證書(shū)。

7、生產(chǎn)線(xiàn)上出現(xiàn)的不合格品，未規(guī)定指定的存放位置，也未作標(biāo)識(shí)，如何整改？

要求：對(duì)于采購(gòu)、生產(chǎn)制造、檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)中發(fā)現(xiàn)的不合格品，工廠應(yīng)采取標(biāo)識(shí)、隔離、處置等措施，避免不合格品的非預(yù)期使用或交付。返工或返修后的產(chǎn)品應(yīng)重新檢驗(yàn)。

工廠應(yīng)在生產(chǎn)線(xiàn)相應(yīng)工位畫(huà)出不合格品存放區(qū)域，并對(duì)不合格品做對(duì)應(yīng)的標(biāo)識(shí)。文件中亦應(yīng)該有相關(guān)的規(guī)定。